丁型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

北京英诺特生物技术有限公司

国食药监械(准)字2014第3401455号

北京市丰台区海鹰路1号院6号楼1层2层

2014-08-01

2019-07-31

变更日期:2015.06.15,说明书中【检验方法】项下第3条内容“加样:每次试验设空白对照1孔,不加任何液体;设阴性对照2孔、阳性对照2孔,分别在相应孔中加入待测样本或加入阴、阳性对照品各100uL/孔;其余样品孔每孔加入100uL标本稀释液,按顺序在反应孔中分别加入10uL的待测标本,混匀。”变更为“加样:每次试验设空白对照1孔,不加任何液体;设阴性对照2孔、阳性对照2孔,分别加入阴、阳性对照品各100uL/孔;其余样品孔每孔加入100uL标本稀释液,按顺序在反应孔中分别加入10uL的待测标本,混匀。

YZB/国 4462-2014

北京市丰台区海鹰路1号院6号楼1层2层

48人份/盒,96人份/盒。

用于体外定性检测人血清或血浆中的丁型肝炎病毒IgM抗体。

丁型肝炎病毒IgM反应板、丁型肝炎病毒IgM酶结合物、丁型肝炎病毒IgM阴性对照、丁型肝炎病毒IgM阳性对照、浓缩洗涤液(20×)、标本稀释液、底物A液、底物B液、终止液、封板膜、自封袋。(具体内容详见说明书)。产品有效期:2℃～8℃避光保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。