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丁型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3400729号
北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢
2013-05-17
2017-05-16
变更日期:2016.04.15,“注册人住所:北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢;生产地址:北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢”变更为“注册人住所:北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院3号楼9层;生产地址:北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院4号楼1~2层,北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院2号楼510~513室、519室。”。
YZB/国 2196-2013
北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢
48人份/盒,96人份/盒
该产品用于体外定性检测人血清或血浆样本中丁型肝炎病毒的特异性IgM抗体。
HDV-IgM微孔板,HDV-IgM标本稀释液,HDV-IgM酶结合物,HDV-IgM阴性对照,HDV-IgM阳性对照,浓缩洗涤液(20×),底物液A,底物液B,终止液,自封袋,封板膜,说明书。产品有效期:2-8℃避光保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
丁型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)HDV IgM
国械注进20173406703/Dia. Pro Diagnostic Bioprobes S. r. l. 有效期至:2022-09-20丁型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(进)字2013第3404540号(更)/HDV IgM 有效期至:2019-10-22丁型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3400077号/河南省生物工程技术研究中心有限公司 有效期至:2017-01-20丁型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3400895号/北京万泰生物药业股份有限公司 有效期至:2016-07-12丁型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2014第3401455号/北京英诺特生物技术有限公司 有效期至:2019-07-31丁型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20163401734/华美生物工程有限公司 有效期至:2021-11-13丁型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20173400383/北京现代高达生物技术有限责任公司 有效期至:2022-03-07丁型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20173400357/河南省生物工程技术研究中心有限公司 有效期至:2022-03-07