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丁型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

国产失效注册

产品名称：

丁型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

注册人名称：

国食药监械(进)字2013第3404540号(更)

注册人住所：

Via G. Carducci, 27 -C 20099 -C Sesto San Giovanni ？C Milano (Italy)

批准(备案)日期：

2014-10-23

有效期至：

2019-10-22

结构及组成：

微孔板、阴性对照、阳性对照、标准品、对照血清、浓缩洗涤液、酶结合物、色原/底物、丁型肝炎病毒抗原、丁型肝炎病毒抗原稀释液、硫酸、样品稀释液、微孔板密封箔。

适用范围：

该产品用于血清中的丁型肝炎病毒IgM抗体的定性检测。

代理公司：

北京美德嘉华科技发展有限公司

代理公司地址：

北京市大兴区旧宫镇旧宫西路北侧17号

变更情况：

“代理人名称:北京美德嘉华科技发展有限公司;代理人住所:北京市大兴区旧宫镇旧宫西路北侧17号”变更为“代理人名称:乐德行(北京)商贸有限公司;代理人住所:北京市朝阳区朝阳门北大街乙12号1号楼天一辰大厦1010室”。

生产地址：

Via G. Carducci, 27 -C 20099 -C Sesto San Giovanni ？C Milano (Italy)

型号规格：

96人份/盒