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小而密低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(过氧化物酶法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

小而密低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(过氧化物酶法)

注册(备案)号:

鲁械注准20192400794

注册人住所:

山东省莱芜市莱城工业区医药产业园15号楼

批准(备案)日期:

2019-11-12

有效期至:

2024-11-11

结构及组成:

主要组成成分:试剂R1:MES(100mmolL)、胆固醇酯酶(1.6kUL)、胆固醇氧化酶(0.6kUL)、磷脂酶(2.7kUL)、过氧化氢酶(1.2kUL)、Toos缓冲液(2mmolL)。试剂R2:MES(100mmolL)、过氧化物酶(5kUL)、4-氨基安替比林(4-AAP)(4mmolL)。校准品(选配):磷酸盐缓冲液(50mmolL)、小而密低密度脂蛋白胆固醇(定值见标签)。

适用范围:

用于体外定量测定人血清中小而密低密度脂蛋白胆固醇的含量。

生产地址:

山东省莱芜市莱城工业区医药产业园15号楼

型号规格:

R1:30mL×1,R2:10mL×1; R1:30mL×2,R2:10mL×2;R1:60mL×1,R2:20mL×1; R1:60mL×2,R2:20mL×2;R1:60mL×3,R2:20mL×3; R1:45mL×1,R2:15mL×1;R1:60mL×6,R2:20mL×6; R1:60mL×2,R2:30mL×2;R1:60mL×2,R2:60mL×1; R1:60mL×2,R2:20mL×2;R1:60mL×3,R2:60mL×1; R1:40mL×1,R2:20mL×1;R1:80mL×1,R2:40mL×1; R1:60mL×3,R2:45mL×1;R1:60mL×1,R2:15mL×1; R1:60mL×4,R2:60mL×1;R1:60mL×1,R2:30mL×2; R1:45mL×1,R2:15mL×3;R1:60mL×2,R2:30mL×1; 480测试盒(R1:150mL×1,R2:50mL×1);420测试盒(R1:126mL×1,R2:42mL×1);360测试盒(R1:108mL×1,R2:36mL×1);320测试盒(R1:96mL×1, R2:32mL×1)。校准品(选配,单水平):1mL×1;2mL×1;5mL×1。

产品储存条件及有效期:

试剂2~8℃密闭避光贮存有效期为12个月,开瓶上机2~8℃避光贮存有效期为30天。校准品在2~8℃密封避光保存,有效期为24个月。校准品复溶后立即使用。

管理类别:

第二类