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小而密低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(过氧化物酶法)

国产有效注册第二类

产品名称：

小而密低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(过氧化物酶法)

注册人名称：

浙江强盛生物科技有限公司

浙械注准20222400286

注册人住所：

浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层

批准(备案)日期：

2022-06-14

有效期至：

2027-06-13

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐、表面活性剂Ⅰ、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、抗坏血酸氧化酶、过氧化物酶、防腐剂；试剂2：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液、表面活性剂Ⅱ、4-氨基安替比林、防腐剂；校准品：小而密低密度脂蛋白胆固醇、磷酸盐缓冲液；质控品：小而密低密度脂蛋白胆固醇、磷酸盐缓冲液。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于体外定量测定人血清中小而密低密度脂蛋白胆固醇的含量。

生产地址：

浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层

型号规格：

24ml（试剂1：18ml×1+试剂2：6ml×1）；40ml（试剂1：30ml×1+试剂2：10ml×1）；80ml（试剂1：60ml×1+试剂2：20ml×1）；120ml（试剂1：45ml×2+试剂2：15ml×2）；160ml（试剂1：60ml×2+试剂2：20ml×2）；400测试/盒（试剂1：40ml×1+试剂2：18.2ml×1）；校准品（选购）：1ml×1（单水平）；质控品（选购）：1ml×2（2水平）。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2℃～8℃条件下（密闭避光）储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类