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一次性使用真空采血管
浙食药监械(准)字2010第2410084号
2010-02-08
2014-02-07
产品由塑料帽、试管塞、试管及添加剂组成。试管采用热塑性聚酯树脂(PET)或玻璃制成,试管塞采用丁基橡胶制成,塑料帽采用聚乙烯塑料(PE)制成。一次性使用真空采血管的结构、材料、外观、物理性能、采血管内添加剂的含量、试管及试管塞溶出液的化学性能、色标、型号规格、公称液体容量应符合注册产品标准的要求;产品浸取液与同批空白液对照,铅、锌、锡、铁的总含量应≤5μg/ml,镉的含量应≤0.1μg/ml;浸取液的pH值同空白对照,pH值之差不得超过2.0
产品与采血针配套使用,主要供临床作静脉采血并盛放血样标本用(不适用于血液微生物培养)。
YZB/浙1752-2010《一次性使用真空采血管》
普通型:无添加剂(URA1)、促凝剂(URA)、普通管(无添加剂)(URZ)、EDTA.K2(UREK)、3.2%柠檬酸钠(URSC1)、3.8%柠檬酸钠(URSC2)、肝素钠(URSH)、促凝剂/血清分离胶(粒)(URSG)、肝素锂/血清分离胶(粒)(URLHG)、草酸钾/氟化钠(URSP)、肝素锂(URLH);高原型:无添加剂(URA1)、促凝剂(URA)、普通管(无添加剂)(URZ)、EDTA.K2(UREK)、3.2%柠檬酸钠(URSC1)、3.8%柠檬酸钠(URSC2)、肝素钠(URSH)、促凝
一次性使用真空采血管
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国食药监械(进)字2011第2662306号(更)/ 有效期至:2015-07-12一次性使用真空采血管
国械注进20152662543/Greiner Bio-One GmbH 有效期至:2020-08-24一次性使用真空采血管INSEPACKⅡ-D(原文:インセパックⅡ-D)
国械注进20172411829/德山积水工业株式会社Tokuyama Sekisui Co., Ltd.原文:徳山積水工業株式会社 有效期至:2022-06-25ST系列一次性使用真空采血管
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京药监械(准)字2011第2410906号/积水医疗科技(中国)有限公司 有效期至:2015-11-02一次性使用真空采血管
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辽食药监械(准)字2012第2410018号/沈阳宝康生物工程有限公司 有效期至:2016-03-01一次性使用真空采血管
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