一次性使用真空采血管-浙食药监械(准)字2010第2410084号-器械数据

产品名称：

一次性使用真空采血管

注册人名称：

浙江友利医学科技有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2010第2410084号

批准(备案)日期：

2010-02-08

有效期至：

2014-02-07

结构及组成：

产品由塑料帽、试管塞、试管及添加剂组成。试管采用热塑性聚酯树脂(PET)或玻璃制成,试管塞采用丁基橡胶制成,塑料帽采用聚乙烯塑料(PE)制成。一次性使用真空采血管的结构、材料、外观、物理性能、采血管内添加剂的含量、试管及试管塞溶出液的化学性能、色标、型号规格、公称液体容量应符合注册产品标准的要求;产品浸取液与同批空白液对照,铅、锌、锡、铁的总含量应≤5μg/ml,镉的含量应≤0.1μg/ml;浸取液的pH值同空白对照,pH值之差不得超过2.0

适用范围：

产品与采血针配套使用,主要供临床作静脉采血并盛放血样标本用(不适用于血液微生物培养)。

产品标准编号：

YZB/浙1752-2010《一次性使用真空采血管》

型号规格：

普通型:无添加剂(URA1)、促凝剂(URA)、普通管(无添加剂)(URZ)、EDTA.K2(UREK)、3.2%柠檬酸钠(URSC1)、3.8%柠檬酸钠(URSC2)、肝素钠(URSH)、促凝剂/血清分离胶(粒)(URSG)、肝素锂/血清分离胶(粒)(URLHG)、草酸钾/氟化钠(URSP)、肝素锂(URLH);高原型:无添加剂(URA1)、促凝剂(URA)、普通管(无添加剂)(URZ)、EDTA.K2(UREK)、3.2%柠檬酸钠(URSC1)、3.8%柠檬酸钠(URSC2)、肝素钠(URSH)、促凝