一次性使用真空采血管-浙食药监械(准)字2010第2410515号-器械数据

产品名称：

一次性使用真空采血管

注册人名称：

温州市倍可特医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2010第2410515号

批准(备案)日期：

2010-09-25

有效期至：

2014-09-24

结构及组成：

一次性使用真空采血管由塑料帽、塞子、塑料试管和添加剂组成,塑料帽采用聚氯乙烯(PVC)制作。管塞采用丁基橡胶塞制作。塑料试管应采用聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)制作,添加剂符合YY0314—2007的要求。采血管具有良好的密封性;能承受3000g的离心加速度,无试管塞脱落、试管破裂等现象;试管及试管塞溶出液的重金属含量与同批空白对照液对照,铅、锌、锡、铁的总含量应≤5μg/ml,镉的含量应≤0.1μg/ml;浸取液的pH值同空白对照,pH值之差不得超过2.0。

适用范围：

采血管与一次性使用静脉采血针配套使用,供临床作人体静脉血样采集用,不适用于血液培养的标本用。

产品标准编号：

YZB/浙0472-2010《一次性使用真空采血管》

型号规格：

非无菌型血清生化、血库试验管(3)4)5)ml;非无菌型快速分离血清生化管(3)4)5)ml;非无菌型血常规试验管(2)3)5)ml;非无菌型血交叉试验管(2)3)5)ml;非无菌型血沉试验管(2)3)ml;非无菌型凝血试验管(2)3)ml;非无菌型肝素钠试验管(2)3)4)ml。