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一次性使用真空采血管

国产失效注册

产品名称：

一次性使用真空采血管

注册人名称：

浙江拱东医疗科技有限公司

浙食药监械(准)字2009第2410246号(更)

批准(备案)日期：

2009-10-21

有效期至：

2013-06-24

结构及组成：

产品主要由塑料帽、试管塞、试管和添加剂组成。塑料帽采用聚氯乙烯塑料制作,试管塞采用丁基橡胶制作,试管采用玻璃或PET塑料制作。采血管纵向应能承受3000gn的离心转速,持续10min,无断裂、塌陷、裂缝等现象;试管应能承受50Kpa压力,持续15s,试管应无破裂现象;各型号规格采血管的公称容量、抽吸体积、充装容量应符合注册产品标准中表1和表2的要求;各添加剂含量符合注册产品标准的要求。

适用范围：

产品与采血针配套使用,主要供临床作静脉采血并盛放血标本用。

产品标准编号：

YZB/浙 0237-2009 《一次性使用真空采血管》

型号规格：

普通型、高原型(具体规格见附件)