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一次性使用真空采血管
浙食药监械(准)字2010第2410383号
2010-07-06
2014-07-05
产品主要由试管、添加剂、塑料帽和(或)试管塞组成。塑料帽采用聚乙烯塑料制作,试管塞采用丁基橡胶制作,试管采用玻璃或PET塑料制作。采血管纵向应能承受3000gn的离心转速,持续10min,无断裂、塌陷、裂缝等现象;试管应能承受50Kpa压力,持续15s,试管应无破裂现象;各型号规格采血管的公称液体容量应符合注册产品标准的要求;添加剂含量含量根据每个采血管规格而定,浓度范围控制在标准范围之内。以无菌状态提供的产品经辐照灭菌后应无菌。
产品与采血针配套使用,主要供临床作静脉采血并盛放血标本用,如做血培养标本用的采血管应无菌。
YZB/浙 0237-2010《一次性使用真空采血管》
普通型、高原型(具体规格见附件)
一次性使用真空采血管
国械注进20172415249/TUD SDN BHD(743476-V) 有效期至:2022-08-29一次性使用真空采血管
国食药监械(进)字2011第2662306号(更)/ 有效期至:2015-07-12一次性使用真空采血管
国械注进20152662543/Greiner Bio-One GmbH 有效期至:2020-08-24一次性使用真空采血管INSEPACKⅡ-D(原文:インセパックⅡ-D)
国械注进20172411829/德山积水工业株式会社Tokuyama Sekisui Co., Ltd.原文:徳山積水工業株式会社 有效期至:2022-06-25ST系列一次性使用真空采血管
京药监械(准)字2009第2410856号/北京积水创格医疗科技有限公司 有效期至:2013-11-10一次性使用真空采血管
京药监械(准)字2011第2410906号/积水医疗科技(中国)有限公司 有效期至:2015-11-02一次性使用真空采血管
辽食药监械(准)字2011第2410018号/沈阳宝康生物工程有限公司 有效期至:2015-03-10一次性使用真空采血管
辽食药监械(准)字2012第2410018号/沈阳宝康生物工程有限公司 有效期至:2016-03-01一次性使用真空采血管
沪食药监械(准)字2011第2410916号/上海达美医用塑料厂 有效期至:2015-09-27一次性使用真空采血管
苏食药监械(准)字2009第2410820号/扬州市长丰卫生器械有限公司 有效期至:2013-11-09一次性使用真空采血管
苏食药监械(准)字2009第2400846号/扬州市华威医疗器械有限公司 有效期至:2013-11-26一次性使用真空采血管
苏食药监械(准)字2011第2410016号/南通富利来医疗器材有限公司 有效期至:2015-01-13一次性使用真空采血管
苏食药监械(准)字2011第2400423号/苏州灵岩医疗器械有限公司 有效期至:2015-05-17一次性使用真空采血管
苏食药监械(准)字2012第2410041号/江苏康健医疗用品有限公司 有效期至:2016-01-10一次性使用真空采血管
苏食药监械(准)字2012第2410406号/江苏宇力医疗器械有限公司 有效期至:2016-05-28一次性使用真空采血管
浙食药监械(准)字2009第2410746号/金华树安医疗用品有限公司 有效期至:2013-12-27一次性使用真空采血管
浙食药监械(准)字2009第2410135号/泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 有效期至:2013-04-01一次性使用真空采血管
浙食药监械(准)字2009第2410246号(更)/浙江拱东医疗科技有限公司 有效期至:2013-06-24一次性使用真空采血管
浙食药监械(准)字2009第2410262号/浙江友利医学科技有限公司 有效期至:2013-07-03一次性使用真空采血管
浙食药监械(准)字2010第2410084号/浙江友利医学科技有限公司 有效期至:2014-02-07