一次性使用真空采血管-浙食药监械(准)字2010第2410383号-器械数据

产品名称：

一次性使用真空采血管

注册人名称：

浙江拱东医疗科技有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2010第2410383号

批准(备案)日期：

2010-07-06

有效期至：

2014-07-05

结构及组成：

产品主要由试管、添加剂、塑料帽和(或)试管塞组成。塑料帽采用聚乙烯塑料制作,试管塞采用丁基橡胶制作,试管采用玻璃或PET塑料制作。采血管纵向应能承受3000gn的离心转速,持续10min,无断裂、塌陷、裂缝等现象;试管应能承受50Kpa压力,持续15s,试管应无破裂现象;各型号规格采血管的公称液体容量应符合注册产品标准的要求;添加剂含量含量根据每个采血管规格而定,浓度范围控制在标准范围之内。以无菌状态提供的产品经辐照灭菌后应无菌。

适用范围：

产品与采血针配套使用,主要供临床作静脉采血并盛放血标本用,如做血培养标本用的采血管应无菌。

产品标准编号：

YZB/浙 0237-2010《一次性使用真空采血管》

型号规格：

普通型、高原型(具体规格见附件)