一次性使用产包-苏械注准20162180678-器械数据

产品名称：

一次性使用产包

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20162180678

注册人住所：

无锡市新吴区硕放工业园新农路8号

批准(备案)日期：

2025-07-14

有效期至：

2026-04-06

结构及组成：

一次性使用产包基本配置为一次性使用手术衣、包布、治疗巾、脚套、袖套、洞巾、纱布块、一次性使用灭菌橡胶外科手套或一次性使用医用橡胶检查手套、器械盘、纱球、棉球组成。按用途分顺产(A、B)、流产(A、B)和引产(A、B)三种。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

供临床产科助产时防护用

变更情况：

2025-07-14注册人住所变更由“无锡市新区硕放工业园”变更为“无锡市新吴区硕放工业园新农路8号”生产地址变更由“无锡市新区硕放工业园新农路8号”变更为“无锡市新吴区硕放工业园新农路8号”

生产地址：

无锡市新吴区硕放工业园新农路8号

型号规格：

顺产(A、B)、流产(A、B)、引产(A、B)

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20162180678”医疗器械注册证共同使用