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直接胆红素检测试剂盒(氧化法)

国产失效注册

产品名称：

直接胆红素检测试剂盒(氧化法)

注册人名称：

浙械注准20172401093

注册人住所：

温州市瓯海区娄桥工业园区园一路

批准(备案)日期：

2017-10-10

有效期至：

2022-10-09

变更情况：

1.原注册证号为浙食药监械(准)字2013第2401099号;2.该产品2017年05月05日许可事项变更。

生产地址：

温州市瓯海区娄桥工业园区园一路

型号规格：

试剂1:1×40ml,试剂2:1×10ml;试剂1:2×60ml,试剂2:2×15ml;试剂1:4×60ml,试剂2:4×15ml;试剂1:5×80ml,试剂2:5×20ml;试剂1:4000ml,R2:1000ml

预期用途：

用于体外定量检测人血清中直接胆红素(DBIL)的含量

主要组成成分：

液体双试剂,试剂1:酒石酸缓冲液、表面活性剂;试剂2:磷酸盐缓冲液、偏钒酸盐。校准品(可选购):胆酸钠纯品