一次性使用高频手术电极-湘械注准20242011092-器械数据

产品名称：

一次性使用高频手术电极

注册人名称：

湖南峰恒晶医疗科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20242011092

注册人住所：

湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心A5栋301号

批准(备案)日期：

2024-11-08

有效期至：

2029-11-07

结构及组成：

单极电极由电极、绝缘套管、塑料柄部、手控按钮开关、电缆线、插头、保护套组成;双极电极的不滴水系列由镊子、固定器、电缆线、插头、保护套组成;双极电极的滴水系列由镊子、固定器、电缆线、插头、注水接头、滴水管、保护套组成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供。

适用范围：

产品用于非内窥镜手术中，与高频手术设备配合使用。单极电极用于对常规软组织进行切割和凝血；双极电极用于对组织进行电凝。

生产地址：

湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心A5栋301号

型号规格：

单极电极:TP01A-I、TP02A-I、TP03A-I、TP04A-I、TP05A-I、TP06A-I、TP07A-I、TP08A-I、TP01B-I、TP02B-I、TP03B-I、TP04B-I、TP05B-I。双极电极:TP09C-I、TP09D-I、TP10E-I、TP10G-I、TP10J-I、TP10F-II、TP10H-II。

管理类别：

Ⅱ