一次性使用输注泵-国食药监械(准)字2013第3540844号(更)-器械数据

产品名称：

一次性使用输注泵

注册人名称：

深圳市益心达医学新技术有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3540844号(更)

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号

批准(备案)日期：

2013-06-18

有效期至：

2017-06-17

结构及组成：

本产品由护瓶、硅胶管、注药棒、药液过滤器、流量控制器、麻醉导管接口、护套和延长管组成。其中麻醉导管接口由聚碳酸脂(PC)制成;护瓶、注药棒、药液过滤器和护套由苯乙烯-丁二烯-丙烯腈共聚物(ABS)制成;流量控制器由聚氨脂(PU)制成;硅胶管由硅胶制成;延长管由聚氯乙烯(PVC)制成。储药量为60mL、100mL、275mL,流速为2±0.3mL/h、3±0.5mL/h、5±0.8mL/h。SCW-60-II、SCW-100-II、SCW-275-II型自控给液量0.5mL,自控给液时间15min。

适用范围：

本产品用于临床微量给液治疗中持续注射药液。

变更情况：

2014-07-07注册地址由“深圳市龙岗区留学生创业园龙岗孵化中心240室”变更为“深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号”。

产品标准编号：

YY 0451《一次性使用输注泵》

生产地址：

深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号

型号规格：

SCW-60-I、SCW-60-II、SCW-100-I、SCW-100-II、SCW-275-I、SCW-275-II。

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