一次性使用肛肠吻合器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用肛肠吻合器

注册人名称：

常州伊沃特医疗器械有限公司

苏械注准20182021573

注册人住所：

常州市钟楼经济开发区合欢路66号2幢二楼204

批准(备案)日期：

2024-07-04

有效期至：

2028-11-28

结构及组成：

一次性使用肛肠吻合器主要由抵钉座、吻切组件、后收紧圈、指示视窗、固定手柄、蝶形调节螺母、活动手柄、保险块、环形刀、吻合钉、垫刀圈、附件(扩张器、引线钩、导入器、穿线器、不可吸收外科缝线(带针)、加长导入器、3孔扩张器、2孔扩张器、1孔扩张器 )组成。根据抵钉座总成是否可拆分，分为连体式和分体式两类；根据配套附件不同分为八种型号；根据吻切组件外径不同分为三种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于齿状线上黏膜选择性切除。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-04注册人住所变更由“常州市新北区春江中路171号”变更为“常州市钟楼经济开发区合欢路66号2幢二楼204”

生产地址：

常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)

型号规格：

GH-32、GH-34、GH-36、WTFTⅠ-32、WTFTⅠ-34、WTFTⅠ-36、WTFTⅡ-32、WTFTⅡ-34、WTFTⅡ-36、WTFTⅢ-32、WTFTⅢ-34、WTFTⅢ-36、WTYTA-32、WTYTA-34、WTYTA-36、WTYTB-32、WTYTB-34、WTYTB-36、WTYTC-32、WTYTC-34、WTYTC-36、WTYTD-32、WTYTD-34、WTYTD-36

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：江苏博朗森思医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91320400789052894L。本文件与“苏械注准20182021573”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肛肠吻合器	苏械注准20182021573	GH-36	199.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肛肠吻合器	苏械注准20182021573	GH-34	199.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肛肠吻合器	苏械注准20182021573	GH-32	199.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肛肠吻合器	苏械注准20182021573	WTFTⅡ-32	199.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肛肠吻合器	苏械注准20182021573	WTFTⅡ-34	199.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肛肠吻合器	苏械注准20182021573	WTFTⅡ-36	199.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肛肠吻合器	苏械注准20182021573	WTFTⅢ-32	199.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肛肠吻合器	苏械注准20182021573	WTFTⅢ-34	199.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肛肠吻合器	苏械注准20182021573	WTFTⅢ-36	199.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肛肠吻合器	苏械注准20182021573	WTYTA-32	199.8000