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一次性使用肛肠吻合器

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用肛肠吻合器

注册人名称：

常州伊沃特医疗器械有限公司

苏械注准20182021573

注册人住所：

常州市新北区春江中路171号

批准(备案)日期：

2022-02-10

有效期至：

2023-11-28

结构及组成：

一次性使用肛肠吻合器主要由抵钉座(Y12Cr18Ni9、06Cr19Ni10)、吻切组件、后收紧圈、指示视窗、固定手柄、蝶形调节螺母、活动手柄、保险块、环形刀(06Cr19Ni10)、吻合钉(TA1G、TA4G、Ti-3Al-2.5V)、垫刀圈、附件（扩张器、引线钩、导入器、穿线器、不可吸收外科缝线（带针）、加长导入器、3孔扩张器、2孔扩张器、1孔扩张器）组成。根据抵钉座总成是否可拆分，分为连体式和分体式两类；根据配套附件不同分为八种型号；根据吻切组件外径不同分为三种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于齿状线上黏膜选择性切除。

生产地址：

受托企业生产地址：常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢第3层、5幢5-3

型号规格：

GH-32、GH-34、GH-36、WTFTⅠ-32、WTFTⅠ-34、WTFTⅠ-36、WTFTⅡ-32、WTFTⅡ-34、WTFTⅡ-36、WTFTⅢ-32、WTFTⅢ-34、WTFTⅢ-36、WTYTA-32、WTYTA-34、WTYTA-36、WTYTB-32、WTYTB-34、WTYTB-36、WTYTC-32、WTYTC-34、WTYTC-36、WTYTD-32、WTYTD-34、WTYTD-36

管理类别：

第二类

备注：

原《分类目录》产品分类编码：6809。