一次性使用肛肠吻合器-苏械注准20172090853-器械数据

产品名称：

一次性使用肛肠吻合器

注册人名称：

常州市智业医疗仪器研究所有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172090853

注册人住所：

武进高新技术产业开发区夏城路127号

批准(备案)日期：

2017-05-22

有效期至：

2022-05-21

结构及组成：

一次性使用肛肠吻合器由抵钉座、吻切组件、器体、指示视窗、固定手柄、调节螺母、活动手柄、保险块、环形刀、吻合钉、垫刀圈和附件(含扩张管、导入管、穿线器和引线钩)组成,抵钉座和环形刀采用06Cr19Ni10材料制成,手柄和组件外壳采用ABS材料制成,吻合钉采用TA2材料制成。按尺寸不同分为三种规格,产品应无菌。

适用范围：

适用于齿状线上粘膜选择性切除。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2091140号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010378号。

生产地址：

常州市武进高新技术产业开发区夏城路127号

型号规格：

GH-Y-32(34)36)