4K内窥镜摄像系统-粤械注准20242060832-器械数据

产品名称：

4K内窥镜摄像系统

注册人名称：

深圳市科曼医疗设备有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20242060832

注册人住所：

深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C、2栋1-5层（一照多址企业）

批准(备案)日期：

2024-06-25

有效期至：

2029-06-24

结构及组成：

4K内窥镜摄像系统由4K内窥镜图像处理主机、4K内窥镜摄像头(U-60、U-60A)和线缆组成。

适用范围：

与光学内窥镜及监视器配合使用，将内窥镜采集的光学信号转化为电子信号，并传输至监视器进行成像。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-04: 1、生产地址由“深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼；东莞市黄江镇星光辰星路2号冠城三良产业园（区）9栋（A单元）3楼-4楼；深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园D栋第3层和第4层。 ”变更为“深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦 3、8楼；东莞市黄江镇星光辰星路2号冠城三良产业园（区）9栋（A单元）3楼-4楼；深圳市光明区马田街道合水口社区第四工业区第四期第二栋（原名恒寿科技园）3号厂房第2层”。

生产地址：

深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦 3、8楼；东莞市黄江镇星光辰星路2号冠城三良产业园（区）9栋（A单元）3楼-4楼；深圳市光明区马田街道合水口社区第四工业区第四期第二栋（原名恒寿科技园）3号厂房第2层

型号规格：

VIS-50、VIS-50A、VIS-50B、VIS-60、VIS-60A、VIS-60B

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“粤械注准20242060832”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-15内窥镜功能供给装置