视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

广州达泰生物工程技术有限公司

粤械注准20212400182

注册人住所：

广州高新技术产业开发区香山路19号309房

批准(备案)日期：

2021-02-03

有效期至：

2026-02-02

结构及组成：

R1试剂：Tris：100 mmol/L、PEG6000 ：48g/L、NaCl：3g/L、Proclin300：0.5g/L；rnR2试剂：Tris ：50 mmol/L、羊抗视黄醇结合蛋白抗体胶乳颗粒：≥4g/L、Proclin300：0.5g/L；rn校准品（溶液）：视黄醇结合蛋白；质控品（溶液）：视黄醇结合蛋白。

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中视黄醇结合蛋白(RBP)的含量，临床上主要用于肝脏或肾小管损伤性疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州高新技术产业开发区香山路19号

型号规格：

R1: 21ml×1，R2: 7ml×1； R1: 60ml×1，R2: 20ml×1；R1: 45ml×3，R2: 15ml×1； R1: 60ml×3，R2: 20ml×3；R1: 90ml×2，R2: 15ml×4； R1: 80ml×3，R2: 20ml×4；校准品1ml×1（选配）；质控品1ml×2（选配）。

产品储存条件及有效期：

1.试剂2～8℃密封避光保存，可稳定12个月，开封后2～8℃在机储存可稳定30天，室温（22～28℃）下开封稳定性为6天。rn2.校准品和质控品2～8℃避光密闭储存可稳定12个月，开封后2～8℃储存可稳定30天。rn3.生产日期和有效期见产品盒签。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20212400182	R1：60ml×1 R2：20ml×1	3520.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20212400182	R1：45ml×3 R2：15ml×1	6600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20212400182	R1：90ml×2 R2：15ml×4	10560.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20212400182	R1：21ml×1 R2：7ml×1	1232.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20212400182	R1：60ml×3 R2：20ml×3	10560.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20212400182	R1：80ml×3 R2：20ml×4	14080.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20212400182	R1: 80ml×3，R2: 20ml×4	1860.6700
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20212400182	R1: 90ml×2，R2: 15ml×4	1395.5000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20212400182	R1: 45ml×3，R2: 15ml×1	872.1900
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20212400182	R1: 60ml×1，R2: 20ml×1	465.1700