一次性使用眼科手术用刀-苏械注准20172041063-器械数据

产品名称：

一次性使用眼科手术用刀

注册人名称：

常州同创医疗器械科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172041063

注册人住所：

武进区遥观镇建农工业集中区

批准(备案)日期：

2017-06-21

有效期至：

2022-06-20

结构及组成：

一次性使用眼科手术用刀(以下简称眼科用刀)由刀柄与刀片组成,刀柄采用符合HGT 2503-1994要求的聚碳酸酯材质、刀片采用符合GBT3280-2015要求的30Cr13材质。眼科用刀根据用途分为隧道刀、侧切口穿刺刀、穿刺刀、矛型刀、植入刀五种型号;隧道刀根据形状及角度分为4种规格,侧切口穿刺刀根据角度分为5种规格,穿刺刀根据裂隙角分为19个规格,矛型刀根据矛型分为9种规格,植入刀根据裂隙及刀刃宽度分为11种规格。眼科用刀的刀柄表面应光滑,无明显注塑成型缺陷。刀柄的柄花应整齐、清晰。刀片的刃口应无缺口、

适用范围：

供显微眼科手术用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20100109号。

生产地址：

武进区遥观镇建农工业集中区