一次性使用眼科手术用刀-湘械注准20202160063-器械数据

产品名称：

一次性使用眼科手术用刀

注册人名称：

湖南康呈医疗科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20202160063

注册人住所：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房10栋402房

批准(备案)日期：

2020-01-17

有效期至：

2025-01-16

结构及组成：

一次性使用眼科手术用刀（以下简称眼科用刀）由刀柄与刀片组成，刀柄采用符合HG\\/T 2503-1994要求的聚碳酸酯材质、刀片采用符合GB\\/T 3280-2015要求的30Cr13材质。眼科用刀根据用途分为隧道刀、侧切口穿刺刀、穿刺刀、矛型刀、植入刀五种型号；隧道刀根据形状及角度分为4种规格，侧切口穿刺刀根据角度分为5种规格，穿刺刀根据裂隙角分为19个规格，矛型刀根据矛型分为9种规格，植入刀根据裂隙及刀刃宽度分为11种规格。眼科用刀的刀柄表面应光滑，无明显注塑成型缺陷。刀柄的柄花应整齐、清晰。刀片的刃口应无缺口、白口、卷口、裂纹。眼科用刀的刀片与刀柄的连接应牢固。眼科用刀经环氧乙烷灭菌后应无菌，产品一次性使用。

适用范围：

供显微眼科手术用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房10栋402房和A2栋302房

型号规格：

无

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：