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乳突牵开器

国产失效注册

产品名称：

乳突牵开器

注册人名称：

上海三友外科器材有限公司

沪食药监械（准）字2014第1050598号

注册人住所：

上海市虹口区公平路761号9楼C座

批准(备案)日期：

2014-04-23

有效期至：

2018-04-22

结构及组成：

乳突牵开器采用GB/T1220中规定的20Cr13材料制造。产品表面有镀层为经电镀（铬）处理，无镀层经钝化处理。无镀层产品标示为“W”。主要技术指标：1. 乳突牵开器应经热处理，其硬度为40～48HRC；2. 乳突牵开器应有足够强度，在受牵开力后，爪钩各部位不得有断裂或变形，不允许锁齿牙有滑脱现象。3. 乳突牵开器开闭应轻松灵活，各活动关节灵活无卡塞现象。锐钩的钩尖应微锐，钝钩的钩端应圆滑。牵开器闭合时，头部对应的齿钩应交叉密合。4. 乳突牵开器表面粗糙度Ra值无光亮≦0.8μm；有光亮≦0.4μm。5. 乳突牵开器应有良好耐腐蚀性能，应不低于YY/T0149中规定的沸水试验法b级要求。6. 乳突牵开器应对称，表面应光滑、无锋棱毛刺、裂纹麻点等缺陷，锁齿牙应完整，无断齿缺齿。