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乳突牵开器

国产备案

产品名称：

乳突牵开器

注册人名称：

长春耘艾手术器械有限公司

吉长械备20200570号

注册人住所：

吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋

批准(备案)日期：

2022-01-28

结构及组成：

由撑开片或钩板、齿条和手柄组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于与拉钩配合使用，牵开组织

变更情况：

型号或规格由“见附件1”变更为“见乳突牵开器附件1”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1602224548051.pdf)变更时间2020年10月17日；备案人-注册地址由“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业一期E5栋”变更为“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋”；生产地址由“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业一期E5栋”变更为“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋”；型号或规格由“见乳突牵开器附件1(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1602224548051.pdf)”变更为“RTQKQ - GDS - 2×2G/R - 14、RTQKQ - GDS - 3×3G/R - 14、RTQKQ - GDS - 3×4G/R - 14、RTQKQ - GDS - 2×2G/D - 14、RTQKQ - GDS - 3×3G/D - 14、RTQKQ - GDS - 3×4G/D - 14、RTQKQ - HDS - 2×2G/R - 16、RTQKQ - HDS - 3×3G/R - 16、RTQKQ - HDS - 3×4G/R - 16、RTQKQ - HDS - 2×2G/D - 16、RTQKQ - HDS - 3×3G/D - 16、RTQKQ - HDS - 3×4G/D - 16、RTQKQ - GDS - 3×4G/D - 18”；产品描述由“通常由撑开片或钩板、齿条（或弹簧片、螺丝）和手柄组成。或通常由连接口和杆部组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。”变更为“由撑开片或钩板、齿条和手柄组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“用于或与拉钩配合使用，牵开组织。”变更为“用于与拉钩配合使用，牵开组织”变更时间2022年01月28日

生产地址：

吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋