乳突牵开器-沪食药监械（准）字2012第1050251号-器械数据

产品名称：

乳突牵开器

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械（准）字2012第1050251号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2012-03-31

有效期至：

2016-03-30

结构及组成：

牵开器爪钩可采用2Cr13Mo或GB/T 1220中规定的20Cr13、30Cr13材料。主要技术指标：1、牵开器应有足够的强度，牵开受力后，爪钩各部位不得有变形、断裂及锁齿脱开现象。2、牵开器的活动关节应灵活，开闭时鳃部应轻松，无卡塞。3、爪钩应整齐、均匀，当自锁牙片全部脱开使左、右二爪钩合拢时，一片爪钩应对应地嵌入另一片的钩槽内。4、牵开器爪钩应经热处理，采用2Cr13Mo或20Cr13材料其硬度为40～48HRC，采用30Cr13材料其硬度为47～53HRC。5、牵开器的耐腐蚀性能应不低于YY/T0149中规定的沸水试验法b级要求。6、牵开器的表面应光滑，无锋棱、毛刺、裂纹。锁齿牙的齿形应完整。