乳突牵开器-沪食药监械(准)字2012第1050251号-器械数据

产品名称：

乳突牵开器

注册人名称：

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2012第1050251号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2012-03-31

有效期至：

2016-03-30

结构及组成：

牵开器爪钩可采用2Cr13Mo或GB/T1220中规定的20Cr13)30Cr13材料。主要技术指标:1)牵开器应有足够的强度,牵开受力后,爪钩各部位不得有变形、断裂及锁齿脱开现象。2)牵开器的活动关节应灵活,开闭时鳃部应轻松,无卡塞。3)爪钩应整齐、均匀,当自锁牙片全部脱开使左、右二爪钩合拢时,一片爪钩应对应地嵌入另一片的钩槽内。4)牵开器爪钩应经热处理,采用2Cr13Mo或20Cr13材料其硬度为40～48HRC,采用30Cr13材料其硬度为47～53HRC。5)牵开器的耐腐蚀性能应不低于YY/T01

适用范围：

供耳鼻喉科手术时作牵开耳后乳突或迷路、进路部软组织切口用。

产品标准编号：

YZB/沪3624-05A-2012《乳突牵开器》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号

型号规格：

活动式(2×2钩钝、2×2钩锐、3×3钩钝、3×3钩锐、3×4钩钝、3×4钩锐)、固定式(2×2钩钝、2×2钩锐、3×3钩钝、3×3钩锐、3×4钩钝、3×4钩锐)