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可吸收性外科缝线

国产有效注册第三类

产品名称：

可吸收性外科缝线

注册人名称：

国械注准20203020320

注册人住所：

南京江北新区药谷大道11号加速器二期07栋5层

批准(备案)日期：

2020-03-30

有效期至：

2025-03-29

结构及组成：

产品分为带针缝合线和不带针缝合线两种。缝合线由合成材料聚对二氧环己酮制成，染色剂为1-羟基-4-对甲苯蒽醌，缝合线为单股结构，无涂层；缝合针由302不锈钢（牌号：12Cr18Ni9）材料制成。产品以无菌方式提供，采用环氧乙烷灭菌。

适用范围：

产品适用于一般软组织的缝合，不适用于眼、心血管、神经组织以及需要长时间固定（6周以上）的组织缝合。

变更情况：

2021-04-15 “生产地址:南京江北新区药谷大道11号加速器二期07栋5层”变更为“生产地址:南京江北新区华康路122号加速器四期06栋3层, 南京江北新区药谷大道11号加速器二期07栋5层”。

生产地址：

南京江北新区药谷大道11号加速器二期07栋5层

型号规格：

请见附页

管理类别：

第三类