一次性使用医用检查包

国产备案第一类

产品名称：

一次性使用医用检查包

注册人名称：

佛山市华士康医疗用品有限公司

粤禅械备20190166号

注册人住所：

佛山市南海区狮山镇松岗石塘路

批准(备案)日期：

2019-11-04

有效期至：

结构及组成：

检查垫单（14-15-05）：由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供，一次性使用。棉球（14-16-10）：包括吸水性材料。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。棉签（14-16-10）：包括吸水性材料。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。棉片（14-16-10）：包括吸水性材料。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。医用透气胶带（14-11-02）：为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。敷料镊（02-05-02）：由一对尾部叠合的叶片组成。采用聚乙烯材料制成。非无菌提供。医用检查手套（14-14-04）：采用聚氯乙烯、橡胶等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。消毒刷（14-16-10）包括吸水性材料。为了方便使用，部分产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

检查垫单（14-15-05）：病床或检查床上用的卫生护理用品。棉球（14-16-10）：用于对皮肤、创面进行清洁处理。棉签（14-16-10）：用于对皮肤、创面进行清洁处理。棉片（14-16-10）：用于对皮肤、创面进行清洁处理。医用透气胶带（14-11-02）：用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。敷料镊（02-05-02）：用于夹持器械、辅料。医用检查手套（14-14-04）：用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。消毒刷(14-16-10)：用于对皮肤、创面进行清洁处理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-03-20变更型号/规格、产品描述和预期用途。2022年1月11日变更产品描述、预期用途。

生产地址：

佛山市南海区狮山镇松岗石塘路

型号规格：

Ⅰ型：由检查垫单、敷料镊、棉片、医用透气胶带组成。Ⅱ型：由检查垫单、敷料镊、棉球、棉片组成。Ⅲ型：由检查垫单、敷料镊、棉球、棉片、棉签、医用透气胶带、医用检查手套、消毒刷组成。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用医用检查包	粤禅械备20190166号		280.00