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一次性使用医用检查包

国产失效注册

产品名称：

一次性使用医用检查包

注册人名称：

沪食药监械(准)字2013第1640920号(更)

注册人住所：

上海市宝山区长联路359弄279号

有效期至：

2017-05-30

结构及组成：

产品由橡胶检查手套和检查垫单组成,组件均具有有效的医疗器械注册证。主要技术指标:1)外观:包内物品应排列整齐,包装应无破损,包内产品应清洁无杂质,无异味;2)无菌:产品应经过一有效的灭菌过程使产品无菌;3)环氧乙烷残留量:若采用环氧乙烷灭菌,其环氧乙烷残留量应小于10ug/g。

适用范围：

供医疗机构检查时使用。

变更情况：

第1次变更,变更内容为:企业注册地址由“上海市宝山区沪太路6950号”文字性变更为“上海市宝山区长联路359弄279号”;生产地址由“上海市宝山区罗南镇北金村原大队部”文字性变更为“上海市宝山区长联路359弄279号”。

产品标准编号：

YZB/沪 6211-64A-2013《一次性使用医用检查包》

生产地址：

上海市宝山区长联路359弄279号