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一次性使用医用检查包

国产备案第一类

产品名称：

一次性使用医用检查包

注册人名称：

浙江隆泰医疗科技股份有限公司

浙湖械备20200105号

注册人住所：

"莫干山国家高新区环城北路493号"

批准(备案)日期：

2021-07-28

结构及组成：

标准型I型产品由棉片、透气胶带、医用镊组成。标准型II型产品由棉片、透气胶带、医用镊、检查手套组成。棉片由棉形纤维制成。无源产品。非无菌提供。

适用范围：

用于固定CPC睡眠系统设备的人体部位的护理。

变更情况：

型号或规格由“产品型号分为标准型I型，标准型II型。（具体型号规格详见附件）”变更为“产品型号分为标准型I型，标准型II型。（具体型号规格详见附件）注：在不改变产品预期用途及内装物品种不超过规定的范围和数量的前提下，内装物、内装物规格尺寸可根据用户合同要求确定。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1607408074636.doc)变更时间2020年12月14日；生产地址由“莫干山国家高新区环城北路493号”变更为“ 莫干山国家高新区环城北路493号 /浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号”变更时间2021年07月28日

生产地址：

莫干山国家高新区环城北路493号 /浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号

型号规格：

产品型号分为标准型I型，标准型II型。（具体型号规格详见附件）注：在不改变产品预期用途及内装物品种不超过规定的范围和数量的前提下，内装物、内装物规格尺寸可根据用户合同要求确定。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1607408074636.doc)

管理类别：

第一类