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一次性使用医用检查包

国产备案第一类

产品名称：

一次性使用医用检查包

注册人名称：

山东速康医疗科技有限公司

鲁淄械备20210096号

注册人住所：

山东省淄博市张店区淄河大道27号

批准(备案)日期：

2021-05-24

结构及组成：

产品由备皮刀、止血带、弹性创可贴、医用棉球、医用棉签、医用垫单、敷料剪、一次性使用敷料镊、医用检查手套、透气胶贴、体表导管固定装置组成。备皮刀由刀片、刀架和保护盖组成。止血带由高分子材料制成。非无菌提供。弹性创可贴由接触创面的敷垫、背贴和保护层（临用前去除）组成，不含药物。医用棉球由吸水性材料制成。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。医用棉签由吸水性材料和手持的组件制成。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。医用垫单由非织造布和塑料膜复合而成。非无菌提供，一次性使用。敷料剪由中间连接的两片组成，头部有刀刃，采用不锈钢材料组成。非无菌提供。一次性使用敷料镊由一对尾部叠合的叶片组成。采用聚乙烯材料制成。非无菌提供。医用检查手套采用聚氯乙烯材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。透气胶贴为片状粘贴材料，非弹性，不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。体表导管固定装置由体表固定座和导管固定座组成。体表固定座由涂胶无纺布、聚氨酯薄膜和离型纸制成。导管固定座由尼龙毛刺、聚丙烯塑料和聚乙烯泡沫、医用压敏胶、离型纸组成。

适用范围：

主要用于在医疗单位中日常的检查。其中：备刀皮用于术前准备，去除毛发。止血带用于静脉输液或抽血时短暂阻隔静脉回流。弹性创可贴用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等，为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。医用棉球、医用棉签用于对皮肤、创面进行清洁处理。医用垫单用于病床或检查床上用的卫生护理用品。敷料剪用于剪切器械。一次性使用敷料镊用于夹持器械、辅料。医用检查手套用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。透气胶贴用于对创面敷料、绷带等提供粘贴力，以起到固定作用。体表导管固定装置用于在体表固定医用导管，接触创口，为一次性非无菌产品。

生产地址：

山东省淄博市张店区淄河大道27号

管理类别：

第一类