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一次性使用精密计量引流袋

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用精密计量引流袋

注册人名称：

苏州迈达医疗器械有限公司

苏械注准20162140088

注册人住所：

苏州工业园区唯亭科技园通和路

批准(备案)日期：

2020-08-21

有效期至：

2025-08-20

结构及组成：

一次性使用精密计量引流袋（以下简称精密计量引流袋）由接头帽、接头、采样点、止流夹（片夹或单手夹）、床单夹、导入管、悬挂系统、通气口、子袋体、母袋体、子袋体排放开关、管窝、排出管、母袋体排放开关、带止回膜滴瓶组成。精密计量引流袋母袋体、导入管和排出管采用符合GB\\/T 15593-1995的软聚氯乙烯制成。精密计量引流袋规格为2000ml、2500ml、3000ml。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

该产品与引流管（或导尿管）配合。供患者收集、贮存尿液、体液和尿液检验采样用。

生产地址：

苏州工业园区唯亭科技园通和路50号南3楼

型号规格：

2000mL、2500mL、3000mL

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20162660088