一次性使用精密计量引流袋

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用精密计量引流袋

注册人名称：

常熟市搏益医疗器械有限公司

苏械注准20162141001

注册人住所：

苏州市常熟市辛庄镇新阳大道156号

批准(备案)日期：

2021-09-30

有效期至：

2026-07-20

结构及组成：

一次性使用精密计量引流袋按计量盒与贮液袋连接关系分为单体式、并联式、串联式三种型式，单体式精密计量引流袋由单一的计量盒组成，包括排放开关、排出管、计量盒、床挂钩、止回阀、通气口、引入管开关、固定绳索、接头帽、接头、采样点、引入管；并联式精密计量引流袋由计量盒与贮液袋并排连接组成，包括计量盒排放开关、计量盒排出管、贮液袋、计量盒、止回阀、床挂钩、引入管开关、固定绳索、通气口、接头帽、接头、采样点、引入管、贮液袋排放开关、贮液袋排出管；串连式精密计量引流袋由计量盒与贮液袋串接组成，包括接头帽、接头、采样点、引入管、贮液袋、计量盒、床挂带、引入管开关、止回阀、通气口、计量盒排出管、计量盒排放开关、贮液袋排出管、贮液袋排放开关。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

供临床收集病人体内废液使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-09-30注册人住所变更由“常熟市辛庄镇双浜村”变更为“苏州市常熟市辛庄镇新阳大道156号”生产地址变更由“常熟市辛庄镇双浜村”变更为“苏州市常熟市辛庄镇新阳大道156号19幢”

生产地址：

苏州市常熟市辛庄镇新阳大道156号19幢

型号规格：

单体式：计量盒（100、200、300、400、500）并联式：计量盒（100、200、300、400、500）、贮液袋（+500、+1000、+1500、+2000、+2500、+3000、+4000、+5000）串联式：计量盒（100、200、300、400、500）、贮液袋（+500、+1000、+1500、+2000、+2500、+3000、+4000、+5000）

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用精密计量引流袋	苏械注准20162141001	计量盒500、贮液袋＋2500	63.7000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用精密计量引流袋	苏械注准20162141001	计量盒500、贮液袋＋2500	68.0000
江西省+动态第23批	一次性使用精密计量引流袋	苏械注准20162141001	500+2500ML	72.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用精密计量引流袋	苏械注准20162141001		68.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用精密计量引流袋	苏械注准20162141001		68.00
云南+常态挂网项目	一次性使用精密计量引流袋	苏械注准20162141001	计量盒500、贮液袋＋2500	68.00