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活化部分凝血活酶时间检测试剂盒（凝固法）

国产有效注册第二类

产品名称：

活化部分凝血活酶时间检测试剂盒（凝固法）

注册人名称：

苏械注准20172402478

注册人住所：

苏州市张家港市塘桥镇弘吴大道199号苏高新科技（张家港）节能环保创新园A区10幢101、102、103、104

批准(备案)日期：

2022-06-02

有效期至：

2027-12-18

结构及组成：

APTT试剂：约0.0001M的鞣花酸、0.1%～0.5%兔脑磷脂、20mM三羟甲基氨基甲烷（PH7.4±0.2）、0.1%聚乙二醇6000、1%牛血清白蛋白、0.01%硫柳汞；氯化钙试剂：约0.025mol/L氯化钙溶液和0.01%硫柳汞。

适用范围：

在临床上用于体外检测人血浆中活化部分凝血活酶时间（APTT）。

生产地址：

苏州市张家港市塘桥镇弘吴大道199号苏高新科技（张家港）节能环保创新园A区10幢101、102、103、104

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

未开启试剂于2～8℃保存可稳定18个月；试剂开启后于2～8℃可保存7天。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20172402478