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活化部分凝血活酶时间检测试剂盒(凝固法)
湘械注准20202401279
湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园 11 栋
2021-03-23
2025-07-21
试剂:脑磷脂(0.4%)、鞣花酸(0. 034%)、三羟甲基氨基甲烷缓冲液(10mmo1/L, pH7. 4)、叠氮钠(2ml/L)。CaC12:氯化钙(0.02mmo1/L)。
用于定量检测人血浆中活化部分凝血活酶时间(APTT)。
变更时间:2021-03-23n变更内容:1. 变更生产地址,由“湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园 11 栋”变更为“湖南省津市市高新区中小企业孵化园 11 栋。2. 原注册证其他内容增加:医疗器械注册人制度。3. 原注册证备注项目增加:(1)受托企业:湖南海鲤医疗科技有限公司;(2)委托生产截止日期:2025 年 08月 31 日。
湖南省津市市高新区中小企业孵化园 11 栋
试剂:1ml×10,CaCl2:12ml×1;试剂:2ml×10,CaCl2:50ml×1;试剂:4ml×10,CaCl2:50ml×1;试剂:5ml×10,CaCl2:50ml×1;试剂:6ml×10,CaCl2:50ml×2;试剂:8ml×10,CaCl2:50ml×2;试剂:10ml×10,CaCl2:50ml×2。
1.原包装试剂避光储存在 2-8℃,自生产之日起可稳定 12 个月。 2.试剂n开瓶后可直接使用,开盖后储存在 2~8℃可稳定 14 天。
第二类
受托企业:湖南海鲤医疗科技有限公司,委托生产截止日期:2025 年 08月 31 日
活化部分凝血活酶时间检测试剂盒(凝固法)
苏械注准20162401281/希森美康生物科技(无锡)有限公司 有效期至:2026-07-19活化部分凝血活酶时间检测试剂盒(凝固法)
苏械注准20172400259/江苏英诺华医疗技术有限公司 有效期至:2026-07-04活化部分凝血活酶时间检测试剂盒(凝固法)
苏械注准20172402478/苏州良辰生物仪器试剂有限公司 有效期至:2027-12-18活化部分凝血活酶时间检测试剂盒(凝固法)
京械注准20182400300/北京美创新跃医疗器械有限公司 有效期至:2023-09-20活化部分凝血活酶时间检测试剂盒(凝固法)
京械注准20182400289/北京美创新跃医疗器械有限公司 有效期至:2023-08-29