一次性使用穿刺器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用穿刺器

注册人名称：

无锡市瑞源普斯医疗器械有限公司

苏械注准20142020035

注册人住所：

宜兴市和桥镇工业集中区纯江路39号

批准(备案)日期：

2024-03-12

有效期至：

2029-06-10

结构及组成：

一次性使用穿刺器（以下简称“穿刺器”）根据组成不同分为穿刺器和组合型套装，选配气腹针和标本袋；RTE型穿刺器由密封帽、锁紧固定盖、注气阀、穿刺套管、自调式密封帽、阻气阀、穿刺锥、穿刺锥柄盖帽、穿刺锥套管组成；选配件气腹针由通气芯、穿刺针、手柄、两通阀、盖帽组成。选配件标本袋由袋体和抽拉绳组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于腹腔镜检查和手术过程中，建立腹腔手术的工作通道用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省宜兴市和桥镇工业集中区纯江路39号

型号规格：

穿刺器：RTE-05、RTE-10、RTE-12、RTE-15;气腹针：RQF-120、RQF-150 ;组合套装：RTTE-A 、RTTE-B、RTTE-C、RTTE-G、RTTE-H、RTTE-I 、RTTE-J、RTTE-K、RTTE-L、RTTE-M、RTTE-Q 、RTTE-R、RTTE-S、RTTE-T、RTTE-U 、RTTE-V、RTTE-W、RTTE-X；

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20142020035

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+2018年增补目录	一次性使用穿刺器	苏械注准20142020035	RTD12	335.0000
江西省+2018年增补目录	一次性使用穿刺器	苏械注准20142020035	RTD10	335.0000
江西省+2018年增补目录	一次性使用穿刺器	苏械注准20142020035	RTD05	335.0000
江西省+2018年增补目录	一次性使用穿刺器	苏械注准20142020035	RTB12	564.0000
江西省+2018年增补目录	一次性使用穿刺器	苏械注准20142020035	RTB10	564.0000
江西省+2018年增补目录	一次性使用穿刺器	苏械注准20142020035	RTB09	564.0000
江西省+2018年增补目录	一次性使用穿刺器	苏械注准20142020035	RTB05	564.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用穿刺器	苏械注准20142020035	穿刺套管内径：6.6mm；穿刺套管外径:8.7mm;总长：175.2mm；穿刺套管长度：114.1mm	335.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用穿刺器	苏械注准20142020035	穿刺套管内径：11mm/11mm/13.1mm；穿刺套管外径:13.2mm/13.2mm/15.6mm;总长：202.7mm/202.7mm/202.7mm；穿刺套管长度：119.4mm/119.4mm/119.4mm	1500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用穿刺器	苏械注准20142020035	穿刺套管内径：6.6mm/11mm/11mm/11mm；穿刺套管外径:8.7mm/13.2mm/13.2mm/13.2mm;总长：175.2mm/202.7mm/202.7mm/202.7mm；穿刺套管长度：114.1mm/119.4mm/119.4mm/119.4mm	1500.0000