导钻-吉长械备20210093号-器械数据

产品名称：

导钻

注册人名称：

长春耘艾手术器械有限公司

注册(备案)号：

吉长械备20210093号

注册人住所：

吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋

批准(备案)日期：

2022-05-10

有效期至：

结构及组成：

由手柄和导套组成，分为双头和单头结构。采用不锈钢材料制成。不与有源器械（含气动工具）连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于钻头或丝锥导向定位。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

型号或规格由“DZ-01；DZ-02；DZ-03；DZ-04”变更为“DZ-01、DZ-02、DZ-03、DZ-04、DZ-05、DZ-06、DZ-07、DZ-08、DZ-09、DZ-10、DZ-11、DZ-12、DZ-13、DZ-14、DZ-15”；产品描述由“通常由手柄和导套组成，有双头或单头结构。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不与有源器械（含气动工具）连用。”变更为“由手柄和导套组成，分为双头和单头结构。采用不锈钢材料制成。不与有源器械（含气动工具）连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”变更时间2022年05月10日

生产地址：

吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：