一次性肺功能仪用过滤嘴-苏扬械备20250319号-器械数据

产品名称：

一次性肺功能仪用过滤嘴

注册人名称：

扬州星河生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏扬械备20250319号

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇南华工业园5幢

批准(备案)日期：

2025-11-27

结构及组成：

产品由吹气嘴(上盖)、吹气口(下盖)和过滤膜组成。上盖和下盖采用符合GB/T12672-2009丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制成，可拆卸式吹气嘴采用符合GB/T11115-2009的聚乙烯(PE)树脂材质制成，过滤膜采用符合FZ/T 52034-2014的聚乙烯/聚对苯二甲酸乙二醇酯(PE/PET)复合短纤维材料制成。非无菌产品。

适用范围：

与肺功能仪连接，用于过滤患者吹气时的唾液，避免交叉感染。非无菌提供。

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇南华工业园5幢

型号规格：

A-I-K型、A-II-K型、A-III-K型、A-IV-K型、A-V-K型、A-VI-K型、A-VII-K型；A-I-Y型、A-II-Y型、A-III-Y型、A-IV-Y型、A-V-Y型、A-VI-Y型、A-VII-Y型；B-I-K型、B-II-K型、B-III-K型、B-IV-K型、B-V-K型、B-VI-K型、B-VII-K型；B-I-Y型、B-II-Y型、B-III-Y型、B-IV-Y型、B-V-Y型、B-VI-Y型、B-VII-Y型；