正电子发射及X射线计算机断层成像系统-国械注准20233061166-器械数据

产品名称：

正电子发射及X射线计算机断层成像系统

注册人名称：

上海西门子医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20233061166

注册人住所：

上海市浦东新区周祝公路278号2幢、3幢、4幢、5幢、7幢

批准(备案)日期：

2023-08-16

有效期至：

2028-08-15

结构及组成：

该产品由PET机架、CT机架（包括X射线管组件、探测器、限束器、高压发生器）、患者支架、电源柜、CT电气控制柜、控制和图像处理系统（包括图像采集和处理工作站ICS、CT图像重建工作站IRS、PET分子采集重建系统MARS）和可选附件组成。

适用范围：

该产品由正电子发射断层成像（PET）和X 射线计算机体层成像（CT）扫描仪组成，均可独立成像。CT子系统临床适用于X射线体层成像。PET子系统临床适用于核医学成像，测量患者体内放射性药物分布，评价人体新陈代谢与生理功能。PET子系统还可以利用CT图像获得PET检查的快速衰减校正图以及PET和CT融合图像。该产品供具有资质的临床医生用于病灶的诊断和分期，评估器官功能，以及制定放射治疗计划。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市浦东新区周祝公路278号

型号规格：

Biograph Vision 450

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

\\/