游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产失效注册 Ⅲ

产品名称：

注册人名称：

长春迪瑞医疗科技股份有限公司

国械注准20173400422

注册人住所：

长春市高新技术产业开发区云河街95号

批准(备案)日期：

2017-03-10

有效期至：

2022-03-09

结构及组成：

R1：游离前列腺特异性抗原抗体包被的磁颗粒；R2：吖啶酯标记的前列腺特异性抗原抗体；校准品(高值、低值)：添加f-PSA的血清基质；质控品(水平1、水平2)：添加f-PSA的血清基质。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

该产品用于体外定量检测人血清中的游离前列腺特异性抗原(f-PSA)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长春市高新技术产业开发区云河街95号

型号规格：

1×100测试/盒；1×100测试/盒(不含校准品、质控品)；2×100测试/盒；2×100测试/盒(不含校准品、质控品)；4×100测试/盒；4×100测试/盒(不含校准品、质控品)；1×200测试/盒；1×200测试/盒(不含校准品、质控品)；2×200测试/盒；2×200测试/盒(不含校准品、质控品)。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第47批	游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20173400422	1×50测试\|盒	1800.0000
江西省+动态第47批	游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20173400422	2×50测试\|盒	2857.0000
江西省+动态第40批	游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20173400422	1×100测试\|盒	2857.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20173400422	1×100测试/盒（不含校准品、质控品）	5714.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20173400422	1×50测试/盒	1800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20173400422	1×100测试/盒	3920.4000
山东省医用耗材限价挂网数据	游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20173400422	2×100测试/盒	5142.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20173400422	2×50测试/盒	2857.0000
2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20173400422	1×50测试/盒	1800.00
2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20173400422	1×100测试/盒	3428.00