医用臭氧治疗仪-鲁械注准20232180262-器械数据

产品名称：

医用臭氧治疗仪

注册人名称：

山东前沿医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20232180262

注册人住所：

山东省淄博市高新区柳泉路111号创业火炬广场B座16层1608室

批准(备案)日期：

2024-12-30

有效期至：

2028-04-08

结构及组成：

治疗仪由主机和电源线组成，主机由控制单元、臭氧发生单元、臭氧气浓度检测单元、臭氧水混合单元、臭氧水浓度检测单元、臭氧催化分解单元、定量输注单元。

适用范围：

生成设定浓度的臭氧和臭氧水，供医疗机构用于输卵管阻塞的辅助治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由“山东省淄博市高新区青龙山路9009号仪器仪表产业园12#楼A座1楼东侧”变更为“山东省淄博市高新区柳泉路111号创业火炬广场B座16层1608室”生产地址由“山东省淄博市高新区青龙山路9009号仪器仪表产业园12#楼A座1楼东侧”变更为“山东省淄博市高新区青龙山路9009号仪器仪表产业园12#楼A座1楼东侧；山东省淄博市桓台县果里镇耀昌路123号中南高科创智未来产业园65#-02”

生产地址：

山东省淄博市高新区青龙山路9009号仪器仪表产业园12#楼A座1楼东侧；山东省淄博市桓台县果里镇耀昌路123号中南高科创智未来产业园65#-02

型号规格：

ZAMT-320型。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：