可控射频消融电极导管

国产失效注册

产品名称：

可控射频消融电极导管

注册人名称：

国械注准20163772523

注册人住所：

深圳市南山区科苑路清华信息港综合楼804室

批准(备案)日期：

2016-12-28

有效期至：

2021-12-27

结构及组成：

可控射频消融电极导管由电极、导管、连接电缆和手柄组成。产品为一次性使用无菌产品,环氧乙烷灭菌。产品规格型号、参数及图示见技术要求。

适用范围：

适用于心脏电生理标测、刺激和记录;当与射频仪配合使用时,可用于进行心内消融术,用于心动过速治疗。

变更情况：

“生产地址:深圳市宝安区观澜街道办樟企路观澜同富裕工业园A7栋2楼”变更为“生产地址:深圳市宝安区观澜街道办樟企路观澜同富裕工业园A7栋2楼;深圳市龙华新区观澜凹背社区桂月路同富裕工业园A3栋3楼”。

生产地址：

深圳市宝安区观澜街道办樟企路观澜同富裕工业园A7栋2楼

预期用途：

适用于心脏电生理标测、刺激和记录;当与射频仪配合使用时,可用于进行心内消融术,用于心动过速治疗。

主要组成成分：

可控射频消融电极导管由电极、导管、连接电缆和手柄组成。产品为一次性使用无菌产品,环氧乙烷灭菌。产品规格型号、参数及图示见技术要求。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	温控消融导管4mm普通型	国械注准20163772523	长度:110cm；外径:7F；弯形D；测温方式:热敏电阻	6551.0
新疆+阳光采购	温控消融导管4mm加硬型	国械注准20163772523	长度:85cm；外径:7F；弯形E；测温方式:热敏电阻	6551.0
新疆+阳光采购	温控消融导管4mm加硬型	国械注准20163772523	长度:85cm；外径:7F；弯形E；测温方式:热电偶	6551.0
新疆+阳光采购	温控消融导管4mm加硬型	国械注准20163772523	管径(mm):5F；有效管长(cm)±5%(允差):85；弯形:B；测温方式:热敏电阻	6551.0
新疆+阳光采购	温控消融导管8mm普通型	国械注准20163772523	长度:110cm；外径:7F；弯形F；测温方式:热敏电阻	7290.0
新疆+阳光采购	温控消融导管4mm加硬型	国械注准20163772523	长度:85cm；外径:6F；弯形A；测温方式:热电偶	6551.0
新疆+阳光采购	温控消融导管4mm加硬型	国械注准20163772523	管径(mm):5F；有效管长(cm)±5%(允差):85；弯形:A；测温方式:热电偶	6551.0
新疆+阳光采购	温控消融导管8mm加硬型	国械注准20163772523	长度:85cm；外径:7F；弯形D；测温方式:热敏电阻	7535.0
新疆+阳光采购	温控消融导管4mm加硬型	国械注准20163772523	长度:85cm；外径:7F；弯形C；测温方式:热敏电阻	6551.0
新疆+阳光采购	温控消融导管4mm加硬型	国械注准20163772523	长度:85cm；外径:7F；弯形C；测温方式:热电偶	6551.0