肌红蛋白校准品

国产有效注册第二类

产品名称：

肌红蛋白校准品

注册人名称：

南京诺唯赞医疗科技有限公司

苏械注准20172401591

注册人住所：

南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层

批准(备案)日期：

2022-08-22

有效期至：

2027-08-21

结构及组成：

氯化钠（NaCl）：0.9%；牛血清白蛋白（BSA）：5%；ProClin300: 0.1%；肌红蛋白（MYO）：水平1：0ng/mL；水平2：100.0±5.6% ng/mL；水平3：180.0±4.0% ng/mL；水平4：400.0±2.8% ng/mL；水平5：1000.0±3.3%ng/mL。

适用范围：

产品与相应检测试剂盒配套使用，用于肌红蛋白（MYO）项目定量检测的系统校准。

生产地址：

南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层、西段2-4层,南京经济技术开发区科创路红枫科技园D2栋9-11层,泰州高新医药产业园第五期标准厂房G105栋1-3层

型号规格：

规格t瓶数×数量5×1mLt水平1：1×1mL水平2：1×1mL水平3：1×1mL水平4：1×1mL水平5：1×1mL

产品储存条件及有效期：

储存在2℃～8℃环境内可稳定保存18个月；该校准品复溶后，在2℃～8℃环境下可稳定保存15天。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20172401591

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	肌红蛋白校准品	苏械注准20172401591	5×1mL 水平 1：1×1mL 水平 2：1×1mL 水平 3：1×1mL 水平 4：1×1mL 水平 5：1×1mL	3900.0000
江西省+耗材挂网采购项目	肌红蛋白校准品	苏械注准20172401591	5×1mL 水平 1：1×1mL 水平 2：1×1mL 水平 3：1×1mL 水平 4：1×1mL 水平 5：1×1mL	3900.0000