纤维蛋白原测定试剂盒(免疫比浊法)

国产失效注册第二类

产品名称：

纤维蛋白原测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

北京九州泰康生物科技有限责任公司

京械注准20152400225

注册人住所：

北京市昌平区科技园区兴昌路1-1-4

批准(备案)日期：

2019-04-25

有效期至：

2024-04-24

结构及组成：

组分试剂成分浓度试剂Ⅰ（R1）磷酸盐缓冲液 (pH 8.0) 50mmolL PEG6000 10gL proclin-300 0.3mlL 试剂Ⅱ（R2）抗纤维蛋白原抗体 100mgL Tween20 5mlL proclin-300 0.3mlL

适用范围：

用于体外定量测定人血浆中纤维蛋白原的含量。

生产地址：

北京市昌平区科技园区兴昌路1-1-4

型号规格：

试剂Ⅰ（R1）：60mL×3、试剂Ⅱ（R2）：20mL×3；试剂Ⅰ（R1）：60mL×2、试剂Ⅱ（R2）：20mL×2；试剂Ⅰ（R1）：60mL×1、试剂Ⅱ（R2）：20mL×1；试剂Ⅰ（R1）：45mL×3、试剂Ⅱ（R2）：15mL×3；试剂Ⅰ（R1）：90mL×2、试剂Ⅱ（R2）：15mL×4。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	纤维蛋白原测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20152400225	R1:360ml R2:320ml	3360.0000
江西省+动态第40批	纤维蛋白原测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20152400225	R1:160ml R2:120ml	1120.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	纤维蛋白原测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20152400225	试剂Ⅰ(R1)：60ml×1，试剂Ⅱ(R2)：20ml×1	20.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	纤维蛋白原测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20152400225	试剂Ⅰ(R1)：60ml×3;试剂Ⅱ(R2)：20ml×3	20.0000
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	纤维蛋白原测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20152400225	试剂Ⅰ(R1)：60ml×1，试剂Ⅱ(R2)：20ml×1	1120.00
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	纤维蛋白原测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20152400225	试剂Ⅰ(R1)：60ml×3;试剂Ⅱ(R2)：20ml×3	3360.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十四批）	纤维蛋白原测定试剂盒(免疫比浊法)	京械注准20152400225	试剂Ⅰ(R1)：60ml×1，试剂Ⅱ(R2)：20ml×1	1120.00