纤维蛋白原测定试剂盒(免疫比浊法)-桂械注准20202400229-器械数据

产品名称：

纤维蛋白原测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

注册(备案)号：

桂械注准20202400229

注册人住所：

（一）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层；（二）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期12号厂房二层；

批准(备案)日期：

2020-05-08

有效期至：

2025-05-07

结构及组成：

试剂成分t 浓度rnR1t三羟甲基氨基甲烷t50mmol/Lrnt聚乙二醇6000(PEG-6000)t25.5g/LrnR2t羊抗人纤维蛋白原多克隆抗体t20ml/L注：不同批号试剂盒中相应组分不可以互换。

适用范围：

用于体外定量检测人体血浆中纤维蛋白原浓度，临床上主要用于弥散性血管内凝血、原发性纤溶症的辅助诊断以及溶栓疗效的监测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层

型号规格：

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产品储存条件及有效期：

贮存条件：2℃～8℃避光储存，禁止冷冻；rn有效期：未开封的试剂盒有效期为12个月，开封后的试剂盒有效期为30日。

管理类别：

第二类

备注：