纤维蛋白原测定试剂盒(免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

纤维蛋白原测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

浙江卓运生物科技有限公司

浙械注准20172401014

注册人住所：

浙江省宁波市海曙区高桥镇新庄路191号

批准(备案)日期：

2022-08-15

有效期至：

2027-09-13

结构及组成：

试剂1：磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、聚乙二醇6000；试剂2：磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、羊抗人纤维蛋白原抗体；校准品：含纤维蛋白原抗体的冻干品；质控品：含纤维蛋白原抗体的冻干品。

适用范围：

用于体外定量测定人血浆中纤维蛋白原的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省宁波市海曙区高桥镇新庄路191号

型号规格：

40ml（试剂1:1×30ml+试剂2:1×10ml）；60ml（试剂1:1×45ml+试剂2:1×15ml）；80ml（试剂1:1×60ml+试剂2:1×20ml）；120ml（试剂1:2×45ml+试剂2:2×15ml）；160ml（试剂1:2×60ml+试剂2:2×20ml）；200ml（试剂1:2×75ml+试剂2:1×50ml）；240ml（试剂1:2×90ml+试剂2:2×30ml）；240ml（试剂1:3×60ml+试剂2:3×20ml）；6×52T；2×200T；校准品（可选购）：1×1.0ml；质控品（可选购）：1×1.0ml。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2-8℃条件下储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	纤维蛋白原测定试剂盒（免疫比浊法）	浙械注准20172401014	240ml（R1:3×60ml+R2:3×20ml）	2640.0000
江西省+动态第44批	纤维蛋白原测定试剂盒（免疫比浊法）	浙械注准20172401014	80ml（R1:1×60ml+R2:1×20ml）	880.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	纤维蛋白原测定试剂盒（免疫比浊法）	浙械注准20172401014	160ml（R1:2×60ml+R2:2×20ml）	1760.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	纤维蛋白原测定试剂盒（免疫比浊法）	浙械注准20172401014	240ml（R1:3×60ml+R2:3×20ml）	2640.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	纤维蛋白原测定试剂盒（免疫比浊法）	浙械注准20172401014	2×200T	1100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	纤维蛋白原测定试剂盒（免疫比浊法）	浙械注准20172401014	80ml（R1:1×60ml+R2:1×20ml）	880.0000