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纤维蛋白原测定试剂盒(免疫比浊法)

国产失效注册

产品名称：

纤维蛋白原测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

廊坊恒益生物技术有限公司

冀食药监械(准)字2014第2400291号

有效期至：

2019-09-04

结构及组成：

R1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液,100mmol/L;聚乙二醇6000,4mmol/L。R2:羊抗人纤维蛋白原抗体,≥50mg/L。主要技术指标:试剂空白吸光度:不大于0.8。准确度:相对偏差(B)不大于10%。线性范围:在[0.5,8] g/L区间内,线性回归的相关系数应不低于0.990;在[0.5,1.5) g/L的区间内,绝对偏差≤±0.15g/L;在[1.5,8]g/L的区间内,相对偏差≤±10%。精密度:重复性:变异系数(CV)不大于10%;批间差:相对极差(R)不大于10%。分析灵敏度:样本浓度为

适用范围：

定量测定人体血浆中的纤维蛋白原的含量。

产品标准编号：

YZB/冀0174-2014

生产地址：

廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号

型号规格：

1)R1:1×30ml,R2:1×10ml;2)R1:2×60ml,R2:1×40ml;3)R1:3×40ml,R2:2×20ml;4)R1:3×60ml;R2:1×60ml;5)R1:5×50ml,R2:1×50ml;6)R1:3×100ml,R2:1×100ml;7)R1:4×60ml,R2:2×40ml;8)R1:5×60ml,R2:2×50ml;9)R1:2×40ml,R2:2×20ml;10)R1:4×40ml,R2:2×40ml;11)R1:4×40ml,R2:1×40ml;12)R1:2×6