高频手术电极-湘械注准20202010019-器械数据

产品名称：

高频手术电极

注册人名称：

湖南科迈森医疗科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20202010019

注册人住所：

湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路 769 号军民融合科技城A组团架空层 01、架空层 02、101、102、201、202、301、302、401、402

批准(备案)日期：

2025-07-16

有效期至：

2030-07-15

结构及组成：

手术电极由针形电极、球形电极、刀状电极、棒状电极、钩状电极、针状电极组成。电极基本结构为电极头、绝缘套、杆、电插头。

适用范围：

产品与高频发生器配合使用，在非内窥镜外科手术中对组织进行电凝、电切用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-01-29 00:00:00 变更事项1.1产品型号规格由“KMS-DG-I”变更为“KMS-DG-II”； 1.2产品结构及组成由“产品由针形电极、球形电极、刀状电极、钨针电极、环形钨电极、方形钨电极、三角钨电极、B形钨电极组成, 除钨针电极的基本结构为电极头、电插头外,其余电极基本结构为电极头、绝缘套、杆、电插头。”变更为“产品由针形电极、球形电极、刀状电极、钨针电极、棒状电极、钩状电极、针状电极组成, 除钨针电极的基本结构为电极头、电插头外,其余电极基本结构为电极头、绝缘套、杆、电插头。”；1.3变更产品技术要求：详见产品技术要求变更对比表；2022-04-14 00:00:00 1、变更申请人住所由“长沙市雨花区金海路128号领智工业园A3栋903号”变更为“湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城A组团A1栋101号”。2、变更生产地址由“长沙市雨花区金海路128号领智工业园A3栋903号”变更为“湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城A组团A1栋101号”。2025-03-17 17:11:54 1、注册人住所由“湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城A组团A1栋101号”变更为“湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城A组团架空层01、架空层02、101、102、201、202、301、302、401、402”2025-07-16 09:00:51

生产地址：

湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城A组团A1栋101号

型号规格：

KMS-DG-II

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：