一次性使用造影导管

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

一次性使用造影导管

注册人名称：

深圳市业聚实业有限公司

国械注准20203030642

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区5号楼101（一照多址企业）

批准(备案)日期：

2025-08-21

有效期至：

2030-08-20

结构及组成：

该产品由头端、管身、去应力管和座组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期2年。

适用范围：

用于血管造影术，它可以将水溶性碘造影剂和药物输送到血管系统预先选定部位。

变更情况：

2023-02-22 注册人住所由:深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区5号楼; 载明生产地址由:深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区5号楼;注册人住所变更为:深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区5号楼101（一照多址企业）; 载明生产地址变更为:深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区5号楼、深圳市坪山区坑梓街道沙田社区荣兴路19号1栋欧舒特-厂房201室及604室 2024-03-07 一、型号规格变更详见产品型号规格变更对比表。二、产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表。 2024-11-20 注册人住所由:深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区5号楼101（一照多址企业）; 载明生产地址由:深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区5号楼、深圳市坪山区坑梓街道沙田社区荣兴路19号1栋欧舒特-厂房201室及604室;注册人住所变更为:深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区5号楼101（一照多址企业）; 载明生产地址变更为:深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区5号楼、深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区11号楼801、901、1001 2024-12-24 载明生产地址由:深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区5号楼、深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区11号楼801、901、1001;载明生产地址变更为:深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区5号楼，11号楼7层、801、901、1001 2025-08-07 产品技术要求变更，详见产品技术要求变化对比表。

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区5号楼，11号楼7层、801、901、1001

管理类别：

Ⅲ

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性使用造影导管-2	国械注准20203030642	JL3.5A	155.0
新疆+阳光采购	一次性使用造影导管-2	国械注准20203030642	JL4.5B	155.0
新疆+阳光采购	一次性使用造影导管-2	国械注准20203030642	AL2	155.0
新疆+阳光采购	一次性使用造影导管-2	国械注准20203030642	JL4.0B	155.0
新疆+阳光采购	一次性使用造影导管-2	国械注准20203030642	IM	155.0
新疆+阳光采购	一次性使用造影导管-2	国械注准20203030642	AL2	155.0
新疆+阳光采购	一次性使用造影导管-2	国械注准20203030642	MP3	155.0
新疆+阳光采购	一次性使用造影导管-2	国械注准20203030642	JL4.5A	155.0
新疆+阳光采购	一次性使用造影导管-2	国械注准20203030642	AR3	155.0
新疆+阳光采购	一次性使用造影导管-2	国械注准20203030642	JL4.0B	155.0