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一次性使用造影导管

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用造影导管

注册人名称：

安吉特（天津）科技有限公司

国械注准20203030315

注册人住所：

天津市津南区双港镇工业园区优谷产业园26-1

批准(备案)日期：

2020-03-30

有效期至：

2025-03-29

结构及组成：

一次性使用造影导管由导管、导管座、导管护管组成。其中导管由导管主体、远端、头端构成。导管主体由三层材料构成：内层、外层为含有硫酸钡的尼龙，中间层为304不锈钢网；导管头端、远端为含有硫酸钡的尼龙材料；导管座材料为聚碳酸酯；导管护管材料为聚氨酯。根据头部结构型式和尺寸的不同分为不同规格型号。环氧乙烷灭菌。货架有效期2年。

适用范围：

一次性使用造影导管用于注射或输入对照介质和或液体，用于冠状动脉血管造影检查。

变更情况：

2020-11-26 “生产地址:天津市津南区双港镇工业园区优谷产业园26-1、天津市津南区双港镇工业区丽港园10-1-201（202）”变更为“生产地址:天津市津南区双港镇工业园区优谷产业园26-1、天津市津南区双港镇工业区丽港园10-1-201”。 2020-06-30 “生产地址:天津市津南区双港镇工业园区优谷产业园26-1”变更为“生产地址:天津市津南区双港镇工业园区优谷产业园26-1，天津市津南区双港镇工业区丽港园10-1-201（202）”。

生产地址：

天津市津南区双港镇工业园区优谷产业园26-1

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类