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一次性使用造影导管
国械注准20193030055
长垣县南蒲区纬七路中段路南
2019-01-23
2024-01-22
该产品由软头、尖端管、主体管、应力缓冲管、导管座组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。
该产品用于在血管造影术中为冠脉系统的指定部位提供造影剂的输送通道,神经血管应用除外。
“注册人名称:河南强森微创医疗器械有限公司;注册人住所:长垣县南蒲区纬七路中段路南”变更为“注册人名称:河南驼人贝斯特医疗器械有限公司;注册人住所:长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”。
长垣县南蒲区纬七路中段路南
见附页
第三类
原《分类目录》产品编码为6877。
一次性使用造影导管
国食药监械(准)字2009第3770793号(更)/上海康德莱企业发展集团医疗器械有限公司 有效期至:2013-10-29一次性使用造影导管(冠脉造影)
国食药监械(准)字2010第3770300号(更)/乐普(北京)医疗器械股份有限公司 有效期至:2014-04-06一次性使用造影导管
国食药监械(准)字2013第3770717号/上海康德莱企业发展集团医疗器械有限公司 有效期至:2017-05-19一次性使用造影导管
国械注准20163772106/上海康德莱医疗器械股份有限公司 有效期至:2021-09-05一次性使用造影导管
国械注准20163032106/上海康德莱医疗器械股份有限公司 有效期至:2026-06-23一次性使用造影导管
国械注准20203030642/深圳市业聚实业有限公司 有效期至:2025-07-08一次性使用造影导管
国械注准20203030532/浙江巴泰医疗科技有限公司 有效期至:2025-05-26一次性使用造影导管留置针
国械注准20203140491/泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 有效期至:2025-05-08一次性使用造影导管
国械注准20203030315/安吉特(天津)科技有限公司 有效期至:2025-03-29