引流袋

国产备案

产品名称：

引流袋

注册人名称：

广州中誉医疗器械有限公司

粤穗械备20150239号

注册人住所：

广州市白云区江高镇大龙头龙头南路17号2栋

批准(备案)日期：

2025-12-11

结构及组成：

外形为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

用于医院临床科室及手术中、手术后患者一次性引流体液(血液、胃液)、分泌物(痰液、冲洗液)以及人体排泄物的收集

变更情况：

/2018年09月25日,备案人组织机构代码由“08273690-X”变更为“9144011108273690XG”；备案人注册地址由“广州市白云区江高镇大龙头村龙南路17号自编2号1、3楼”变更为“广州市白云区江高镇大龙头龙头南路17号自编2号1、3、4楼”；生产地址由“广州市白云区江高镇大龙头村龙南路17号自编2号3楼”变更为“广州市白云区江高镇大龙头龙头南路17号自编2号3、4楼”。2020年09月18日,备案人注册地址由“广州市白云区江高镇大龙头龙头南路17号自编2号1、3、4楼”变更为“广州市白云区江高镇大龙头龙头南路17号2栋”；生产地址由“广州市白云区江高镇大龙头龙头南路17号自编2号3、4楼”变更为“广州市白云区江高镇大龙头龙头南路17号2栋”；型号/规格由“500ml、1000ml、2000ml。特殊规格按合同要求执行。”变更为“500ml、1000ml、2000ml”；备注由“/”变更为“”。产品技术要求变更。2022年02月24日,预期用途由“用于向外引出并收集体内液体。”变更为“用于医院临床科室及手术中、手术后患者一次性引流体液（血液、胃液等）、分泌物（痰液、冲洗液等）以及人体排泄物的收集”；产品描述由“与插入体内的引流导管相连接的体外液路和/或容器，分为负压引流和重力引流，对引流速率和压力没有特定的控制功能。不含电动负压源。”变更为“外形为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。”。产品技术要求变更。2025年12月11日,型号/规格由“500ml、1000ml、2000ml”变更为“型号：A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型，规格：500ml、1000ml、1500ml、2000ml、3000ml、3500ml”；预期用途由“用于医院临床科室及手术中、手术后患者一次性引流体液（血液、胃液等）、分泌物（痰液、冲洗液等）以及人体排泄物的收集”变更为“用于医院临床科室及手术中、手术后患者一次性引流体液（血液、胃液）、分泌物（痰液、冲洗液）以及人体排泄物的收集”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州市白云区江高镇大龙头龙头南路17号2栋

型号规格：

型号：A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型，规格：500ml、1000ml、1500ml、2000ml、3000ml、3500ml

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第22批	引流袋	粤穗械备20150239号	1000ml	2.5000