一次性使用输液器-国械注准20233141526-器械数据

产品名称：

一次性使用输液器

注册人名称：

上海金塔医用器材有限公司

注册(备案)号：

国械注准20233141526

注册人住所：

上海市金山区枫泾镇建定路18号

批准(备案)日期：

2023-10-23

有效期至：

2028-10-22

结构及组成：

产品由瓶塞穿刺器护套（材质为PP）、瓶塞穿刺器（材质为ABS）、进气器件（分为盖帽排气和带导管的长排气。盖帽材质为PVC；空气过滤器壳材质为PE；空气过滤膜材质为聚酯纤维）、止流夹（可不带，材质为POM）、软管（材质为PVC，增塑剂为TOTM）、滴斗（材质为PVC，增塑剂为TOTM）、防气泡装置（可不带。分流伞材质为PVC，增塑剂为TOTM；防气泡管材质为MABS）、三通（单头不带。材质为ABS）、流量调节器（材质为PE）、注射件（可不带。材质为合成胶）、药液过滤器（外壳材质为PVC，增塑剂为TOTM；过滤膜材质为PP）、静脉输液针（可不带。针柄材质为ABS；针管材质为不锈钢304；软管及针座材质为PVC，增塑剂为TOTM）组成。本产品为一次性使用，灭菌方式为环氧乙烷灭菌。

适用范围：

适用于临床重力静脉输注药液。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市金山区枫泾镇建定路18号

型号规格：

见附件。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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